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熱瑪吉五代合法嗎？有認(rèn)證嗎？聽說第五代熱瑪吉沒批文啊

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網(wǎng)友

發(fā)表于 2021-01-14 10:45:29

  • 項目：提升除皺 抗衰老

熱瑪吉是抗衰利器，尤其是第五代熱瑪吉更是火到不行。

大家都在忙著感嘆它的舒適感和作用的時候，也有不少小伙伴發(fā)現(xiàn)熱瑪吉五代竟然沒有通過認(rèn)證!!

究竟是怎么回事兒呢?讓我們一起來看看吧。

第五代熱瑪吉儀器

首先要明確一點，第五代熱瑪吉Thermage FLX它可不是醫(yī)療器械!!!

武漢博士倫眼鏡公司是索塔sota公司在國內(nèi)地區(qū)的代理，根據(jù)博士倫在海關(guān)進(jìn)口貨物報關(guān)單上面的顯示，第五代熱瑪吉是以高頻皮膚美容儀報關(guān)的。

第五代熱瑪吉儀器

所以，第五代熱瑪吉它不屬于醫(yī)療器械，而是美容器械，這一點一定要搞清楚!!

產(chǎn)生這樣的誤會主要是因為第四代熱瑪吉確實是屬于醫(yī)療器械，并且在15年已經(jīng)通過CFDA的認(rèn)證。

因此大家都會誤以為，熱瑪吉五代也是醫(yī)療器械，其實并不是。

第五代熱瑪吉探頭

為什么要糾結(jié)是醫(yī)療器械還是高頻皮膚美容儀呢?這還要從CFDA的規(guī)定說起!

經(jīng)過美國食品藥品管理局FDA認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備，雖然在香港地區(qū)不需要再認(rèn)證可以直接使用，但是在國內(nèi)就還需要食品藥品管理局CFDA再重新認(rèn)證一遍，才算是合法能夠順利使用的。

但是CFDA也有明確規(guī)定，25類設(shè)備不屬于醫(yī)療設(shè)備管理，而第五代熱瑪吉就是其中的射頻類儀器。

第五代熱瑪吉儀器及探頭

因此以“高頻皮膚美容儀”符合食品藥品相關(guān)管理局CFDA的198號文件的五代熱瑪吉，是不需要進(jìn)行CFDA認(rèn)證，并且合法合規(guī)!

現(xiàn)在想要做熱瑪吉五代的小伙伴是不是可以放心一些了呢!

不過小編也要提醒大家，由于市場混亂的關(guān)系，朋友們在選擇五代熱瑪吉的時候也要注意辨別真假，否則沒作用白花錢不說，還容易引起一些其他皮膚問題。

第五代熱瑪吉FLX

好了，關(guān)于第五代熱瑪吉就分享到這里了。

還想不清楚的地方，可以直接點擊下方私聊咨詢小編哦!

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